Η Health Canada έχει ενημερώσει τις ετικέτες των εμβολίων COVID-19 των Pfizer-BioNTech και Moderna για να αναφέρονται πολύ σπάνιες αναφορές μυοκαρδίτιδας (φλεγμονή του καρδιακού μυός) και περικαρδίτιδα (φλεγμονή του ιστού που περιβάλλει την καρδιά) μετά τον εμβολιασμό.
Η υγειονομική αρχή του Καναδά συστήνει στους Καναδούς να ζητούν αμέσως ιατρική βοήθεια εάν εμφανίσουν οποιοδήποτε από τα ακόλουθα συμπτώματα, εντός αρκετών ημερών από τον εμβολιασμό: πόνο στο στήθος, δύσπνοια ή αισθήματα ύπαρξης ταχυκαρδίας και «φτερουγίσματα» καρδιάς.
Έχουν αναφερθεί κρούσματα μυοκαρδίτιδας και / ή περικαρδίτιδας, μετά από ανοσοποίηση με εμβόλια COVID-19 σε μικρό αριθμό ατόμων στον Καναδά και διεθνώς. Αυτές οι αναφορές είναι πολύ σπάνιες. Η Health Canada και άλλοι διεθνείς ρυθμιστές συνεχίζουν να διερευνούν την πιθανή σχέση μεταξύ των εμβολίων COVID-19 και αυτών των σπάνιων συμβάντων. Τα περισσότερα περιστατικά που έχουν αναφερθεί μέχρι σήμερα παρατηρήθηκαν μετά τον εμβολιασμό με εμβόλιο mRNA (Pfizer-BioNTech και Moderna) και, βάσει ανάλυσης διεθνών περιπτώσεων, έχουν εμφανιστεί συχνότερα μετά τη δεύτερη δόση και σε νεότερους άνδρες ενήλικες και εφήβους. Τα καναδικά στοιχεία αναμένεται να εξελιχθούν, καθώς εμβολιάζονται περισσότερα άτομα σε αυτούς τους πληθυσμούς. Τα διαθέσιμα βραχυπρόθεσμα δεδομένα παρακολούθησης δείχνουν ότι αυτά τα συμβάντα ήταν συνήθως ήπια και θεραπεύσιμα.
Ωστόσο, οι πληροφορίες για τα μακροπρόθεσμα αποτελέσματα δεν είναι ακόμη διαθέσιμες.
Η μυοκαρδίτιδα είναι μια φλεγμονή του καρδιακού μυός, ενώ η περικαρδίτιδα είναι μια φλεγμονή της επένδυσης γύρω από την καρδιά. Και οι δύο καταστάσεις μπορεί να προκύψουν από λοίμωξη (συμπεριλαμβανομένου του COVID-19), έκθεση σε τοξική ουσία ή ακτινοβολία ή άλλα συμβάντα υγείας. Τα συμπτώματα μπορεί να περιλαμβάνουν πόνο στο στήθος, δύσπνοια ή αίσθημα παλμών (αίσθημα ύπαρξης ταχυκαρδίας, «φτερουγίσματος» καρδιάς). Σε πολλές περιπτώσεις, αυτές οι καταστάσεις είναι ήπιες και απαιτούν ελάχιστη έως καθόλου θεραπεία. Ωστόσο, πιο σοβαρές περιπτώσεις μπορεί να οδηγήσουν σε βλάβη των καρδιακών μυών.
Η Health Canada έχει ενημερώσει τις ετικέτες προϊόντων για τα εμβόλια Pfizer-BioNTech και Moderna COVID-19 για να ενημερώσει τους Καναδούς και τους επαγγελματίες του τομέα της υγείας γι αυτές τις πιθανές παρενέργειες και να παράσχει πληροφορίες, σχετικά με τα σημεία και τα συμπτώματα και πότε να ζητήσει άμεση ιατρική βοήθεια μετά τον εμβολιασμό.
Η Health Canada θα συνεχίσει να συνεργάζεται με κατασκευαστές, καθώς και με εγχώριους και διεθνείς συνεργάτες, για να κατανοήσει καλύτερα τη σχέση μεταξύ των εμβολίων COVID-19 και αυτών των εκδηλώσεων. Επιπλέον, η Health Canada και η Υπηρεσία Δημόσιας Υγείας του Καναδά θα συνεχίσουν να παρακολουθούν τις καναδικές και διεθνείς αναφορές για μυοκαρδίτιδα και / ή περικαρδίτιδα, ιδιαίτερα καθώς εμβολιάζονται περισσότεροι έφηβοι και νεαροί ενήλικες και χορηγούνται περισσότερες δεύτερες δόσεις. Το Τμήμα θα λάβει τα κατάλληλα μέτρα εάν εντοπιστούν νέα θέματα ασφάλειας.
Η Health Canada διαβεβαιώνει τους Καναδούς ότι τα εμβόλια COVID-19 εξακολουθούν να είναι ασφαλή και αποτελεσματικά στην προστασία τους από το COVID-19. Τα οφέλη των εμβολίων COVID-19 συνεχίζουν να υπερβαίνουν τους πιθανούς κινδύνους τους, καθώς επιστημονικά στοιχεία δείχνουν ότι μειώνουν τους θανάτους και τις νοσηλείες λόγω του COVID-19. Η κυβέρνηση του Καναδά ενθαρρύνει τους πολίτες να εμβολιαστούν και να ολοκληρώσουν τη σειρά εμβολίων τους μόλις είναι επιλέξιμοι.
Οι καταναλωτές ενθαρρύνονται εάν έχουν λάβει τα εμβόλια Pfizer-BioNTech και Moderna COVID-19 να ζητήσουν αμέσως ιατρική βοήθεια, εάν εμφανίσουν οποιοδήποτε από τα ακόλουθα συμπτώματα εντός αρκετών ημερών από τον εμβολιασμό: πόνο στο στήθος, δύσπνοια, αισθήματα γρήγορου παλμού, κυματισμός ή έντονος κτύπος στην καρδιά, καθώς και οποιεσδήποτε τυχόν ανεπιθύμητες ενέργειες μετά τον εμβολιασμό.
Συστήνεται στους γιατρούς να είναι προσεκτικοί στα σημεία και τα συμπτώματα της μυοκαρδίτιδας και της περικαρδίτιδας όταν άτομα παρουσιάζουν πόνο στο στήθος, δύσπνοια, αίσθημα παλμών ή άλλα σημεία και συμπτώματα μετά την ανοσοποίηση με εμβόλιο COVID-19. Αυτό θα μπορούσε να επιτρέψει την έγκαιρη διάγνωση και θεραπεία. Θα πρέπει να εξεταστεί η συμβουλευτική για την καρδιολογία για τη διαχείριση και παρακολούθηση. Όταν ένας γιατρός αποφασίζει εάν θα χορηγήσετε το εμβόλιο Pfizer-BioNTech ή Moderna COVID-19 σε άτομο με ιστορικό μυοκαρδίτιδας ή περικαρδίτιδας, πρέπει πάντοτε να λαμβάνει υπόψη τις κλινικές καταστάσεις του ατόμου.